六轨全跑（A/B/C/D/E/F，中英日德四语源）｜本次 26 条新信息，高价值 9 条
（1）中国台湾「乐尔电动轮椅」WHILL App 蓝牙验证可被绕过，已要求停用 App 遥控并回收 —— 蓝牙遥控不做鉴权就是召回源；（2）英国 CE 过渡期口径澄清：MDD/AIMDD 的 CE 器械在 GB 接受至 2028-06-30、MDR/IVDR 至 2030-06-30，无限期承认 CE 的咨询已于 4/10 截止、回复待发 —— 0922 记的「已终止」不成立；（3）安徽 2026 以旧换新把电动轮椅提到 20%、单件上限 2000 元（北京 15%/1500），硬门槛是二类械注册证加国标商品条码。
事实：州巧科技持有及制造的乐尔电动轮椅（型号 F 与 C2，衛部醫器製字第 006137 号及 006625 号）所配 WHILL App，蓝牙连线验证机制存在网安风险：未获授权的第三方位於蓝牙范围内可绕过验证、取得远端操控权限，导致非预期前进、转向或突然停止。食藥署审查中，原厂要求暂停 App 遥控与蓝牙、改用实体摇杆；另因「未经核准变更查验登记及延迟安全讯息通报」一并回收（2026-09-08 函转）。至今无不良事件通报。
事实：Sunrise Medical 官方公布 REHACARE 2026 重点（Hall 6 C09、儿科学 Hall 4 H35）：CTRL+5 配语音激活（称行业首个语音激活座椅控制）、QUICKIE Q300 M Mini 搭配 LiNX 电子系统（带记忆座椅）、QUICKIE Q700-UP M 站立型、Magic Mobility XT4 与 XT2 越野款、Magic UX 座椅。价格未公布。
事实：Karma（Hall 6 E40）ERGO LITE POWER 用 S-Ergo 座椅加 VR2 电控，续航 32km、运输重 15.9kg、折叠尺寸 61x32x78cm、快拆陪护控制器；EVO ALTUS Stand 座高 395mm、可选电动脚踏高度调节（可与站立序列联动）与 Swing-Away 膝托（可单侧装拆、带防误释放安全腰带）。
事实：LiNX 每秒 100 次监测电流、温度与运动；DLX-PM120A 驱动至 120A、执行器口比例控制至 18A；最大充电电流分档为 PM40 硬件 v1.x 为 6A、v2.x 及以后 8A、PM50 为 8A、PM60 与 PM75 与 PM120 为 12A；充电口为遥控模块上 5 针 XLR，drive inhibit 引脚电压不超过 3V；IN500 网关把第三方摇杆、传感器、开关转为 LiNX 指令。
事实：营收 21.09 亿加 5.10%、归母 2.29 亿减 15.43%、扣非减 30.82%、毛利率 30.97%、研发 1.52 亿加 29.31%（费率 7.23%）。空心杯电机总成与旋转模组已完成从小批量试制到规模化量产，自研无框力矩电机，全品类体系成形。匈牙利基地 H1 净利 -2790.65 万、奥地利 LEG -1697.25 万，马来西亚营收 4.31 亿净利 565.47 万，美国 J-STAR 营收 5.95 亿净利 4455.61 万。专利 1032 项。子公司升降桌控制器获印度 BIS 强制认证。
事实：成立 1972 年，总部基督城，员工 200 至 500 人，年营收 0.5 至 1 亿美元，CEO Simon Rees，71% 员工在职超过 11 年；在售含 LiNX、R-Series、Rhino 2、Shark、DX2。
成本与量产：第三方渠道列出 RoboSense E1R 约 1099 欧元（约合人民币 8500 元）、Livox TELE-15 约 1989 欧元 —— 口径为渠道或挂牌价，非出厂价、非量产报价，标待确认。E1R 为 144 线全固态数字化雷达（速腾机器人业务负责人杨先声口径），集成自研 2D VCSEL 与 SPAD-SoC 芯片，视场角 120 度 x 90 度，已逐步量产交付。对照：速腾机器人雷达隐含 ASP 约 1520 元 —— 挂牌与量产出货价存在数倍落差，不能直接当 BOM 用。
失效边界与双 2D 对比：本次无新数据。避障整套 BOM 增量估算：本次无新数据。
成本与量产：北醒全系（2026-09-16 更新）TF-LC02 39.9 元、TF-Luna 159、TFmini-S 279、TFminiPlus 329、TF02-Pro 600、TFmini-i 999、TF02-i 999、TF03 1650 元 —— 新增 999 元工业档与 329 元档。佰誉达 TOF（毫米波原理、精度 1mm）3000 件起批 44.89 元、6000 件 43.27 元、9000 件 41.88 元（2026-09-21 更新），不支持定做。
与双 2D 雷达对比：单点测距只做近场补盲、不做建图，属分层架构第二层。避障整套 BOM 增量估算：4 颗 TF-Luna 加 1 颗 TF02-Pro 加主控约 1236 元；全部降档到 TF-LC02 可入 400 至 500 元，但无方向分辨能力。
成本与量产：杭州蓝芯 LXPS-DS3110-U 机器人 TOF 相机 7722 元每台起（320x240、0.2 至 3m、20fps、阳光抑制 50klux、负 10 至 70 摄氏度）；对比消费级奥比中光 Astra Pro 约 1070 至 1100 元。服务机器人避障选型已国产为主：奥比中光 Gemini 335L/336L（普渡、擎朗、高仙装机）、图漾 Percipio、Luxonis OAK-D（相机端直跑 YOLO）、肇观 Feynman M1（内嵌 NPU）、华捷艾米 Femto Mega、光鉴 Nebula 240（mTOF 加结构光，MIPI 直连主板）。
失效边界：工业级靠 50klux 阳光抑制与宽温站住，消费级不具备。与双 2D 雷达对比：测距上限只有数米，只能做近中距离。避障整套 BOM 增量估算：本次无新数据。
成本与量产：工业 AMR 中驱动系统约占 20%、国产化率约 90%，一套国产轮毂电机加编码器加制动器的集成组件仅 300 至 800 元，西方品牌同规格要 800 至 3000 元；深度相机国产 200 至 400 元每颗、国产化率超 85%；2D 雷达已降至 800 元区间且继续大降空间不大，3D 与固态还有 30% 至 50% 下降空间；电池约占 16%、磷酸铁锂电芯 0.4 至 0.5 元每 Wh。国产雷达在工业 AMR 渗透率超 80%。
成本：RPLidar A1 约 280 至 400 元、STM32F407 核心板 50 至 100 元、树莓派 4B 300 至 500 元、N20 带编码器减速电机两只 80 至 150 元、TB6612FNG 驱动 20 至 40 元、无刷蜗壳风机加调速器 80 至 150 元、3S 3000mAh 加 BMS 100 至 180 元，整机 BOM 约 1200 至 2000 元。
变化内容：截至 2026 年 9 月，英国官方指引仍为 MDD/AIMDD 的 CE 器械在 GB 市场被接受至 2028-06-30、MDR 或 IVDR 的至 2030-06-30（或证书到期，以先到者为准）。MHRA 於 2026-02-16 发布「无限期承认 CE 标志器械」定向咨询，咨询截止 2026-04-10，政府回复预期即将发布；另一条并行路径为国际互认。非英国制造商仍需指定 UK Responsible Person 并完成 MHRA 注册。
影响：英国目前无需 UKCA 即可凭 CE 进入；认证周期与费用 —— 短期不必做二套 UKCA 认证，但需留出 UKRP 与 MHRA 注册的时间与成本。
变化内容：CMS Transmittal 13519 与 Change Request 14326「CY2026 DMEPOS Fee Schedule Update」，生效 2026-01-01、实施 2026-01-05。电动轮椅属 capped rental：第 1 至 3 月租金为基年购价的 15% 乘年度更新系数；自第 4 月起每期为前 3 月金额的 40%（即基年购价 6%），累计最多 13 个月后产权归受益人。复杂康复电动轮椅（Group 3）可一次买断，购价等于第 1 至 3 月租金除以 0.15。对照：非电动轮椅的其他 capped rental 为 10% 与 75% 结构。
影响：可用「第 1 至 3 月租金除以 0.15」反推 Medicare 认可的购价上限。K0861 等 Group 3 依 MIPPA 2008 第 154(a) 条永久豁免竞争性招标、走全国统一 fee schedule 且可选一次买断。
变化内容：CMS-6109-N、91 FR 47972（2026-07-30 发布）：E0194、K0005、L0456、L0457、L0486、L1833、L3761、L3916 共 8 码自 2026-10-28 全国强制 PA；同批新增 20 码入 Master List、22 码入面诊与交付前书面医嘱名单。依据为 2023 至 2025 不当支付率：上肢矫形器 40% 至 48%、下肢 35% 至 47%、手动轮椅 22.1% 至 42%。CMS-1828-F（2025-12-02）建立 PA 豁免程序：临时肯定率达 90% 以上可申请豁免，首周期 2026-06-01 开启、每年一轮。
变化内容：日本「社会福祉法等部分改正法律案」2026 年 6 月国会通过，2027 年 4 月起改革核心为从「全国一律」转向「地域最适」、扩大 2 成负担对象范围、加强介护信息基盘。2026 年度 40 至 64 岁介护保险费月均推定 6360 日元（增 158 日元，创历史新高）。另 2026-09-16 第 267 回社会保障审议会介护给付费分科会举行 2027 年度介护报酬改定意见交换，议题集中在访问看护、康复、营养与吞咽，未直接触及轮椅租赁结论。
变化内容：令和 8 年 9 月 10 日厚生劳动省介护保险最新情报 Vol.1542 再次明确：轮椅、助行器、手杖等福祉用具原则上介护保险优先，但标准既制品无法对应、经医師或身体障害者更生相談所判断须个别製作（定制）者，可依障害福祉「補装具費」支給。通知并要求介护保险窗口主动确认「成为被保险人之前的補装具利用实绩」，不得仅在对方主动询问时才说明制度选项。
核心参数：EVO ALTUS Stand 座高 395mm（厂商称最低之一）、可选电动脚踏高度调节（可独立调、也可与站立序列联动）、Swing-Away 膝托为滑雪靴式 pull-to-adjust、可单侧装拆、带防误释放安全腰带；ERGO LITE POWER 用 VR2 电控、续航 32km、运输重 15.9kg；Blazer 系列新外观配 2 轮悬挂与 9 寸前轮；Ergo 3 新增可调高扶手、Knee-match 铰接腿托、95 度直立靠背。
核心参数：普通单人床一键变形为宽 70cm 电动轮椅，可进出普通家门与电梯；语音指令「小迪小迪」驱动可移动洗手台与智能餐桌自动就位；集成生命体征监测、烟感水浸报警、远程操控、一键呼救；厂商称可减少约 60% 照护人力消耗。价格未公布。
核心参数：永康瑞和金属制品 XW-LY007（K261164，ITI，2026-07-07 批准、审评 89 天）、浙江蓝贝尔 DY611A-2 与 DY612A-1（K261149，2026-07）、中山 Sulenz（BURIRY 相关主体）S500-6（K260335，2026-06-15、133 天）、佛山 Sowell D03（K261354，2026-08）。ITI 产品码下已累计 342 个器械获证（此前记录 299）。审评中位 115 天。
核心参数：宁夏回族自治区残疾人康复中心 2026 年电动站立式轮椅项目，佛山市东方医疗设备厂有限公司中标 1,798,920 元，标的为佛山轮椅或澳利安 FS129，114 台、单价 15,780 元；同批竞争者含上海威之群。政府采购本国产品价格扣除政策已被使用。
核心参数：双 200W 有刷加离合器拉杆、6km/h、载重 130kg、转弯半径约 1.2m、8 寸前轮与 12.5 寸充气后轮、爬坡至少 6 度、越障至少 40mm、过沟 100mm、制动不超过 1.5m、折叠 842x620x560mm、车重 28kg（不含电池）加电池 3kg、25.2V 524Wh；一键自动折叠、电动后仰、加热与制冷座椅加按摩、无线遥控与 APP；宣称 600 余项专利含 169 项发明专利。
事实：证券时报 2026-09-22 —— 安森美新价 2026-10-10 生效（年内第二轮）；瑞萨 9 月 9 日宣布调价、新价体系 2027 年 1 月生效（年内第三轮）；强茂与台半计划 10 月对现货产品再涨 10% 至 15%；8 英寸 2026 年全球有效产能同比萎缩 2.4%；普通 MOSFET 与整流器件交期由 8 至 12 周拉长到 30 周以上，车规 IGBT 与 SiC 40 周以上、部分料号 52 周；瑞萨把成品、晶圆裸片、原材料全链条库存目标从 120 天抬到 150 天。国内华润微、士兰微、新洁能、斯达半导已完成多轮调价。Yole 判断 AI 数据中心推动功率器件 2025 至 2031 年复合增速 7.1%、2031 年达 413 亿美元。
可否平移到轮椅：直接相关 —— 轮椅 24V 功率级正落在中低压 MOSFET 与驱动这一档，是本轮涨价与长交期的正中心。
事实：Mysteel 9 月 22 日电池级碳酸锂早盘 131000 至 134000 元每吨（较前一日涨 250）、工业级 128500 至 131500；东吴电新 9/22 口径电池级 SMM 13.445 万元每吨涨 0.1%、正极磷酸铁锂动力 5.2675 万元持平。8 月全国碳酸锂产量约 9.6 万吨、环比减 2.5%（津巴布韦锂矿到港不及预期加产线检修）；锂辉石进口 90.66 万吨、环比加 22.6%，其中自津巴布韦加 245%。广期所自 9 月 22 日起 LC2610 至 LC2709 合约最小开仓调为 2 手、手续费降至成交金额万分之 0.8。湖南裕能拟在贵州瓮安建 40 万吨磷酸铁锂项目，并推进 240 亿元矿化一体项目。
可否平移到轮椅：直接相关 —— 电芯是整机成本的大项。
事实：无人配送车整车成本已压到 2 万元级别、全国商用无人快递车保有量突破 5 万台；速腾聚创 2026 年 3 月与新石器达成战略合作，为新一代 RoboVan 全系标配激光雷达、订单量超 30 万台；禾赛成为新石器最大激光雷达供应商。行业预期 2026 年机器人与无人配送领域激光雷达销量 80 万至 100 万台、较 2025 年三倍增长。九识端到端决策响应压到 35ms，固态雷达寿命超 5 年；新石器无高精地图方案把园区测绘建图投入最高压降 90%；园区单票配送成本 0.17 元降至 0.08 元（降约 53%）；无人配送车成本结构硬件占比由 70% 降至 40%、软件 30%、运维 30%。
可否平移到轮椅：高度相关 —— 线控底盘加域控加感知的整套成本已被 2 万元级整车证实可成。
事实：Ecovacs 促销把 Goat A3000 LiDAR PRO 降到 1799 美元（历史最低、降 35%）、双雷达的 Goat A2000 到 1399 美元（降 30%）、Goat O1000 双雷达加 RTK 加 AI 视觉到 664 美元（降 34%）；Sunseeker X3 Plus 980 美元。长期评测口径：入门机型已低于 1000 美元（几年前门槛约 2500 美元），中端主力 2000 至 3000 美元。中国扫地机器人品牌包揽全球前五、合计超七成份额，海外 800 美元以上零售额占比近四成、其中八成以上由中国品牌贡献。
可否平移到轮椅：可平移 —— 双 LiDAR 已在千美元级零售价上跑通，说明这套感知不再是高端专属。
时间与场馆：9 月 23 至 25 日 10:00 至 18:00、9 月 26 日 10:00 至 17:00；Hall 1、4、5、6、7a 与户外区；9 月 27 至 28 日撤展。
智能轮椅亮点与重点参展：Sunrise Medical 主展位 Hall 6 C09、儿科学 Hall 4 H35；Karma Hall 6 E40；宁波百晨 Baichen 4B46（新款电动轮椅与代步车、定制出行方案）；英科医疗 INTCO 展出 NEXMOVE 碳纤维电动轮椅、E-LITE 2 镁合金电动轮椅、Spirit X6 碳纤维助行器。现场免费借轮椅：南北入口由 Mobilis 提供手动轮椅与代步车（凭重度残疾证、须提前预约），Hall 1 摊位 E68 由 Volksrolli 免费提供电动轮椅（凭身份证）。
值不值得去：已开展，来不及 —— 但展商名单是欧洲客户线索最便宜的来源，百晨与英科这两个中国展位可直接作同行对标。
时间与场馆：2026 年 10 月 7 日（三）至 10 月 9 日（五）10:00 至 17:00（末日到 16:00），东京 Big Sight 东馆 1、2、3、7、8；线上展 9 月 1 日至 11 月 13 日。主办为全国社会福祉协议会与健康福祉情报协会，厚生劳动省、经济产业省等后援。预计 400 家企业、现场 10 万人次、线上 200 万浏览。
展位与报名：入场免费；参展申请已于 2026-03-31 截止，主办方明确「因会场面积缩减，报满即止」。观众以辅具使用者、介护支援专门员、福祉用具专门相谈员、介护福祉士为主。
值不值得去：值得 —— 开展在 14 天后、入场免费，日本又是租赁渠道为主的市场，派人现场看竞品性价比最高；但本次只能参观不能参展。
时间与场馆：10 月 21 至 24 日、首都国际会展中心（顺义区裕东路 55 号院）；布展 10 月 18 至 20 日；10 月 21 至 23 日 09:00 至 17:00、10 月 24 日 09:00 至 14:00（14 点停止入场、16 点撤展）。主题为开放中国与健康世界。
智能轮椅亮点与重点参展：A1 馆为 ICMD 上游元器件与制造（含电子元器件、精密加工、检测仪器）；A4 馆为 Lifestyle 健康生活方式北京专属馆（家用医疗、慢病管理、可穿戴、居家护理）；B1 为影像与 AI 医疗。规模口径仍两说：净面积超 21 万平米、4000 余家展商 对 总 27 万平米、5000 余品牌、30 万观众。2027 春季展定 5 月 19 至 21 日广州琶洲 A 区。
值不值得去：值得 —— A1 馆是直接对接触点、连接器、线束、检测设备供应商的窗口，比在整机馆转一圈有用。